注册证编号:湘械注准20232180154-湖南新金辐医疗科技有限公司-克鲁尼二类医疗器械网

湘械注准20232180154基本信息

境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232180154”基本信息
注册证编号	湘械注准20232180154 [查看相关产品信息]
注册人名称	湖南新金辐医疗科技有限公司 [查看公司信息]
注册人住所	湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号
生产地址	湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号
产品名称	抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶敷料 [查看相关产品]
管理类别	第二类
型号规格	1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支。
结构及组成/主要组成成分	产品由凝胶和推注器两部分组成。凝胶由卡波姆、甘油、酸酐化牛β-乳球蛋白、山梨酸钾、三乙醇胺和纯化水组成。推注器由聚丙烯材料制成。
适用范围/预期用途	通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。阻断生殖道高危HPV感染，用于降低HPV病毒载量。
审批部门	湖南省药品监督管理局
批准日期	2023/2/24
有效期至	2028/2/23

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