| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232180154”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20232180154 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南新金辐医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 |
| 生产地址 |
湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 |
| 产品名称 |
抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶敷料 |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由凝胶和推注器两部分组成。凝胶由卡波姆、甘油、酸酐化牛β-乳球蛋白、山梨酸钾、三乙醇胺和纯化水组成。推注器由聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。阻断生殖道高危HPV感染，用于降低HPV病毒载量。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2023/2/24 |
| 有效期至 |
2028/2/23 |
