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湘械注准20222141157基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141157”基本信息
注册证编号 湘械注准20222141157   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南新谐康医疗器械有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省株洲市天元区自主创业园一期A4-203厂房118室
生产地址 湖南省株洲市天元区天易科技城新一代信息产业园一期A地块4栋104、204、304室
产品名称 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 0.5g/瓶、1g/瓶、1.5g/瓶、2g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、200g/瓶。
结构及组成/主要组成成分 产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇和纯化水组成,以PET塑料瓶或玻璃瓶封装而成。产品经辐照灭菌后无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/6/22
有效期至 2027/6/21

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