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湘械注准20212142006基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212142006”基本信息
注册证编号 湘械注准20212142006   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南新金辐医疗科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号
生产地址 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号
产品名称 壳聚糖创可贴  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 非自粘型:2cm×5cm、5cm×5cm、5cm×10cm、7.5cm×12cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、15cm×15cm、20cm×20cm、20cm×40cm、30cm×40cm、40cm×50cm、50cm×50cm。自粘型:1.9cm×7.2cm、2cm×6cm、2cm×12cm、2.2cm×7.2cm、2.5cm×5.8cm、2.5cm×7.6cm、3cm×4cm、3cm×6cm、3cm×10cm、3cm×15cm、4cm×6cm、4cm×10cm、4cm×15cm、4cm×20cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、6cm×7cm、8cm×9cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、12cm×30cm、12cm×35cm。
结构及组成/主要组成成分 本产品分为非自粘型和自粘型。非自粘型单独由敷芯制成,材料是壳聚糖非织造布;自粘型由背衬、敷芯、隔离纸组成,背衬由聚氨脂膜基材涂医用压敏胶制成,敷芯由壳聚糖非织造布制成,隔离纸由格拉辛纸制成。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 用于体表伤口的覆盖和护理,仅用于非慢性创面。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/11/10
有效期至 2026/11/9

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