湘械注准20232180129基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232180129”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20232180129 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南时代芳华再生医学科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋202室 |
生产地址 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301室 |
产品名称 | 宫颈黏膜凝胶敷料 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶推注器和宫颈黏膜凝胶组成,推注器为医用聚丙烯材料制作,宫颈黏膜凝胶敷料由卡波姆、甘油、羟苯乙酯、依地酸二钠、三乙醇胺和纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,用于缓解阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛,以及宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多的症状。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/2/16 |
有效期至 | 2028/2/15 |
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