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湘械注准20202140233基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20202140233”基本信息
注册证编号 湘械注准20202140233   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南三瑞生物科技有限责任公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼
生产地址 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3
产品名称 医用防护口罩  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 型号分为SRS-PM-Ⅲ-A、SRNS-PM-Ⅲ-A,规格160mm×110mm,允差±5%。
结构及组成/主要组成成分 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层为医用纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布和热封棉,鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成,口罩带由松紧带制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 适用于医务人员或相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。无菌型仅适用于成人。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/4/22
有效期至 2025/8/13

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