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湘械注准20222222249基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222222249”基本信息
注册证编号 湘械注准20222222249   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南宏怡生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房16栋301-308号
生产地址 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房16栋301-308号
产品名称 血糖尿酸测试仪  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 GUM-1-BLE、GUM-1-NB、GUM-1-4G、GUM-2-BLE、GUM-2-NB、GUM-3- BLE、GUM-5 。
结构及组成/主要组成成分 由外壳、显示屏(GUM-1-BLE、GUM-1-NB、GUM-1-4G、GUM-5型适用)、电路板、语音模块(GUM-5型不适用)、NB模块(GUM-1-NB、GUM-2-NB型适用)、4G模块(GUM-1-4G型适用)、嵌入式软件、移动应用端软件(GUM-3-BLE型适用)组成。
适用范围/预期用途 与本公司生产的血糖试纸条(电化学法)(型号:GLU-1)和尿酸试纸条(电化学法)(型号:UA-1)配套使用。用于检测人体新鲜末梢全血中葡萄糖、尿酸的浓度。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/12/29
有效期至 2027/12/28

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