湘械注准20182140075基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20182140075”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20182140075 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南新金辐医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 |
生产地址 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号、长沙市开福区中青路1189号仓库2二楼C库 |
产品名称 | 阴道填塞卡波姆凝胶 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格:2g/支,3g/支,5g/支,7g/支,10g/支 |
结构及组成/主要组成成分 | 由凝胶和凝胶推注器组成。凝胶由卡波姆(1%)、纯化水(99%)和三乙醇胺溶液(适量)组成。凝胶推注器应为卫生级高度聚乙烯(HDPE)塑料制成,由针筒式外管和助推杆组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于促进宫颈糜烂面愈合、减轻局部炎症。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/9 |
有效期至 | 2025/11/9 |
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