湘械注准20222142212基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222142212”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20222142212 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南新谐康医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
产品名称 | 贻贝黏蛋白水凝胶敷料 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 500μg/g型:(1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支)1000μg/g型:(1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支)1500μg/g型:(1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由贻贝黏蛋白、甲基纤维素、丙二醇、甘油、柠檬酸和注射用水组成,以PET塑料瓶或玻璃瓶封装而成,经辐照灭菌后无菌供应,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于浅表非慢性创面的防护。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/26 |
有效期至 | 2027/12/25 |
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