湘械注准20222182172基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222182172”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20222182172 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南瑞曼博格医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋007室 |
生产地址 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋007室 |
产品名称 | 医用抗HPV凝胶敷料 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由卡波姆凝胶和助推器组成;卡波姆凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、果胶、纯化水组成;助推器由密封帽、注射管、助推管、活塞组成。其中密封帽、注射管、助推管由高密度聚乙烯(HDPE)制成,活塞由硅胶制备成。产品经辐照灭菌,无菌供应,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于降低HPV载量。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/9 |
有效期至 | 2027/12/8 |
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