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湘械注准20222141671基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141671”基本信息
注册证编号 湘械注准20222141671   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南健医师医药有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 岳阳经济技术开发区白石岭南路(康王科技园A2栋3楼)
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g/支(瓶、袋)。
结构及组成/主要组成成分 产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和塑料管(或塑料瓶、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋)组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途 适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/8/26
有效期至 2027/8/25

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