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湘械注准20222141425基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141425”基本信息
注册证编号 湘械注准20222141425   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南丽赛药业有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号
生产地址 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号
产品名称 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液体敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 I型:1ml、2ml、3ml、5ml、7ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml互配型:30mg+2ml、45mg+3ml、75mg+5ml、105mg+7ml、150mg+10ml、225mg+15ml。
结构及组成/主要组成成分 产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、尼泊金丙酯钠、甘油、纯化水和容量瓶(I型为PET材质的喷雾瓶、互配型为玻璃瓶)组成。产品经辐照灭菌后,无菌供应。
适用范围/预期用途 适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/7/28
有效期至 2027/7/27

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