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湘械注准20212140051基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212140051”基本信息
注册证编号 湘械注准20212140051   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南新谐康医疗器械有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层
生产地址 湖南省株洲市天元区天易科技城新一代信息产业园一期A地块4栋104、204、304室,
产品名称 医用透明质酸敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 YF(T)-A(圆形,直径:8cm、15cm、20cm、22cm、24cm、25cm、26cm、30cm);YF(T)-B(方形,长×宽:6cm×10cm、15cm×10cm、10cm×20cm、10cm×40cm、20cm×10cm、22cm×10cm、22cm×25cm、24cm×10cm、25cm×30cm、30cm×10cm、30cm×40cm、35cm×40cm、40cm×60cm);YF(T)-C(椭圆形,横径×纵径:18cm×20cm、22cm×21cm、22cm×23cm、24cm×21cm、25cm×22cm、26cm×21cm、26cm×23cm)。
结构及组成/主要组成成分 医用透明质酸敷料由透明质酸原液、无纺布及隔离纸组成,以铝箔袋封装而成。产品为一次性使用产品,经Co60灭菌后应无菌。
适用范围/预期用途 产品适用于人体非慢性创面的护理,为浅表性创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光手术后创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/6/29
有效期至 2026/1/4

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