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湘械注准20192140400基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20192140400”基本信息
注册证编号 湘械注准20192140400   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南爱杰特生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四801房
生产地址 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301、海凭园二期1栋415、416
产品名称 医用皮肤修复膜  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 4cm ×5cm 、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、10cm×10cm、10cm×13cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×30cm、15cm×15cm、15cm×20cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、20cm×40cm、25cm×25cm、25cm×30cm、30cm×30cm、30cm×40cm、40cm×45cm、45cm×55cm、面膜型(20 cm×23 cm)、椭圆形(长10cm~30cm,宽3cm~20cm)
结构及组成/主要组成成分 医用皮肤修复膜为透明或半透明的湿润细菌纤维素膜,用保存液浸泡,保存液由甘油、羟苯甲酯钠、枸橼酸、羟苯丙酯钠、透明质酸钠、纯化水组成。膜上、下表面各覆盖一层起保护作用的无纺布,膜中间可以有或无不同形状的细缝或孔。
适用范围/预期用途 用于激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面、浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、擦伤、I度或浅II度烧烫伤创面的覆盖和护理,起到保护创面、吸收渗出液、为创面愈合提供微环境的作用。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/3/12
有效期至 2024/12/17

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