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湘械注准20202140044基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20202140044”基本信息
注册证编号 湘械注准20202140044   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南特瑞精密医疗器械有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房
生产地址 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613及负一楼,13栋105、106、409、410房
产品名称 医用透明质酸钠修复贴  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 由6位字母组成,第1、2位字母代表不同的基材结构(TN、TB、TH),第3、4位字母代表不同的预期用途(RE、AC、AS、WH、LF),第5、6位字母分别代表不同的形状(C、E、S、H)和尺寸(L、M、S)。尺寸范围(以最窄处计,允许偏差15%,L(150mm—280mm)、M(60mm—149mm)、S(5mm—59mm)。根据产品无菌状态,又分为N型、S型。
结构及组成/主要组成成分 透明质酸敷料以透明质酸原液为主要原料,无纺布的膜材组成,以铝箔袋封装而成。透明质酸敷料根据外形和尺寸的不同分为椭圆形(圆形)、矩形和异形3种型号,共25种规格。产品为一次性使用产品,经Co60灭菌后应为无菌。
适用范围/预期用途 适用于浅表创面防护
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/11/26
有效期至 2025/1/9

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