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湘械注准20162140181基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20162140181”基本信息
注册证编号 湘械注准20162140181   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南仁馨生物技术有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房,4楼401-403
产品名称 功能性透明敷贴  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 Ⅰ型:不含敷芯。Ⅱ型:敷芯采用藻酸钙盐纤维制成。Ⅲ型:敷芯采用水胶体材料制成。各型号产品规格均为:4×4、4×7、6×7、7×9、8×9、7×11、9×11、8×12、10×12 单位:cm×cm。
结构及组成/主要组成成分 I型由聚氨酯薄膜基带、粘胶层、防粘隔离纸组成,II型由聚氨酯薄膜基带、粘胶层、防粘隔离纸和藻酸钙盐纤维敷芯组成,III型由聚氨酯薄膜基带、粘胶层、防粘隔离纸和水胶体敷芯组成。
适用范围/预期用途 供留置动、静脉导管贴敷、固定,输液或穿刺留置针贴敷、固定用。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/7/29
有效期至 2026/7/28

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