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湘械注准20232180338基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232180338”基本信息
注册证编号 湘械注准20232180338   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南宏怡生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号
生产地址 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号
产品名称 医用抗HPV生物凝胶敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支、6.5g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由凝胶和给凝胶器两部分组成,其中凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、三乙醇胺、甘油、羟苯甲酯及纯化水组成。给凝胶器由聚乙烯或聚丙烯材料制成。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023/4/17
有效期至 2028/4/16

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