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湘械注准20222181065基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222181065”基本信息
注册证编号 湘械注准20222181065   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112
生产地址 衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112
产品名称 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白阴道凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2g、3g、4g、5g、6g、10g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由重组III型人源化胶原蛋白凝胶和给凝胶器组成。凝胶由重组III型人源化胶原蛋白、卡波姆、泊洛沙姆、甘油、羟苯甲酯钠、三乙醇胺、纯化水组成;给凝胶器由聚丙烯材料制成。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/6/13
有效期至 2027/6/12

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