| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222181065”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222181065 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 生产地址 |
衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 产品名称 |
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白阴道凝胶 |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
2g、3g、4g、5g、6g、10g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由重组III型人源化胶原蛋白凝胶和给凝胶器组成。凝胶由重组III型人源化胶原蛋白、卡波姆、泊洛沙姆、甘油、羟苯甲酯钠、三乙醇胺、纯化水组成；给凝胶器由聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022/6/13 |
| 有效期至 |
2027/6/12 |
