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湘械注准20222141342基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141342”基本信息
注册证编号 湘械注准20222141342   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南健医师医药有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 岳阳经济技术开发区白石岭南路(康王科技园A2栋3楼)
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用水溶性润滑剂  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、165g、180g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g。
结构及组成/主要组成成分 产品由甘油、黄原胶、羟乙纤维素、纯化水和塑料瓶(或塑料软管)组成;塑料瓶材质有3种:聚酯(PET)材质、高密度聚乙烯(HDPE)材质、聚丙烯(PP)材质;塑料软管为聚乙烯(PE)材质。
适用范围/预期用途 临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。适用于人体皮肤和黏膜的润滑,可作为干性医疗器械(如窥阴器、肛检器具、导尿管等)进入人体时的润滑剂。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/7/22
有效期至 2027/7/21

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