湘械注准20222181818基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222181818”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20222181818 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南保富龄医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(湖南)自由贸易试验区岳阳片区长江大道融盛电力2栋4楼403室 |
生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
产品名称 | 抗HPV生物蛋白敷料 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、40g/支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、纯化水和推注器组成。推注器由聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 用于阻断生殖道高危HPV感染,用于降低HPV载量;通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/29 |
有效期至 | 2027/9/28 |
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