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湘械注准20222181818基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222181818”基本信息
注册证编号 湘械注准20222181818   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南保富龄医疗器械有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 中国(湖南)自由贸易试验区岳阳片区长江大道融盛电力2栋4楼403室
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 抗HPV生物蛋白敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、40g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、纯化水和推注器组成。推注器由聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)材料制成。
适用范围/预期用途 用于阻断生殖道高危HPV感染,用于降低HPV载量;通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/9/29
有效期至 2027/9/28

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