湘械注准20222181553基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222181553”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20222181553 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南达丰医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道桐梓坡路519号高鑫麓城10栋 2704房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道桐梓坡路519号高鑫麓城10栋 2704房 |
| 产品名称 | 抗HPV生物蛋白敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号规格:3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0 g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗HPV生物蛋白敷料由敷料和包装容器两部分组成。敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、酸酐化牛β-乳球蛋白、纯化水配制而成。包装容器为推注器,推注器采用医用 PE 材料制成,结构包括管体、推杆、保护盖和后盖。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部 HPV 载量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |

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