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湘械注准20212142170基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212142170”基本信息
注册证编号 湘械注准20212142170   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南汉方康养药业有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层
生产地址 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层
产品名称 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶。
结构及组成/主要组成成分 本品由甘油、卡波姆、丙二醇、氢氧化钠、戊二醇、羟苯甲酯、重组人源Ⅲ型胶原蛋白、纯化水组成。包装材料为医用聚乙烯瓶。所含成分不被人体吸收。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/12/2
有效期至 2026/12/1

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