| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20202141042”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20202141042 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
长沙海润生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 |
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 产品名称 |
一次性使用医用口罩 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
型号：平面型耳挂式（无菌型）、平面型耳挂式（非无菌型）、平面型绑带式（无菌型）、平面型绑带式（非无菌型）；规格：110mmⅹ70mm、120mmⅹ80mm、130mmⅹ80mm、145mmⅹ90mm、165mmⅹ90mm、170mmⅹ95mm、175mmⅹ95mm、180mmⅹ95mm、190mmⅹ95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为无纺布、过滤层为熔喷布。产品分为无菌或非无菌供应，无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 |
适用于佩戴者（无菌型仅用于成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2020-06-01 |
| 有效期至 |
2025-05-31 |
