| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20192140032”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20192140032 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南仁馨生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼 |
| 生产地址 |
长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403 |
| 产品名称 |
一次性医用功能敷料 |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
Ⅰ型活性炭纤维敷料贴、Ⅱ型藻酸钙盐敷料贴、Ⅲ型功能敷料贴、Ⅳ型止血敷料贴、Ⅴ型水胶体敷料贴、Ⅵ型泡沫敷料贴、Ⅶ型活性炭纤维敷料、Ⅷ型藻酸钙盐敷料、Ⅸ型功能敷料、Ⅹ型医用敷料、Ⅺ型水胶体敷料、Ⅻ型泡沫敷料Φ24、Φ30、Φ36、20×20、27×27、35×35、35×20、18×70、18×72、40×50、40×80、40×100、40×120、40×150、40×200、50×50、50×75、55×75、55×135、60×75、60×80、60×90、60×140、60×160、65×75、65×85、65×150、70×110、75×75、80×80、80×120、80×150、90×100、90×150、90×200、90×250、90×300、90×400、100×100、100×150、100×200、100×250、100×300、100×350、100×400、50×200、120×120、125×125、150×150、175×175、200×200、250×300、350×400、450×500、500×500、500×600（mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 |
由纱布或木质棉、无纺布、水胶体（羟甲基纤维素钠）、泡沫海绵制成；或由纱布或木质棉、无纺布加活性炭纤维和/或藻酸钙盐纤维制成，可组合医用胶布和离型纸。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于关节穿刺、静脉采血、静脉输液创口的物理压迫止血及固定护理。用于Ⅰ/Ⅱ度烧伤、Ⅰ/Ⅱ类手术切口、创伤、痤疮（粉刺）、局部皮肤溃疡、婴儿脐带创面等非慢性创面的吸收渗液及覆盖护理。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2019/2/22 |
| 有效期至 |
2024/2/21 |
