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湘械注准20192140032基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20192140032”基本信息
注册证编号 湘械注准20192140032   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南仁馨生物技术有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房,4楼401-403
产品名称 一次性医用功能敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 Ⅰ型活性炭纤维敷料贴、Ⅱ型藻酸钙盐敷料贴、Ⅲ型功能敷料贴、Ⅳ型止血敷料贴、Ⅴ型水胶体敷料贴、Ⅵ型泡沫敷料贴、Ⅶ型活性炭纤维敷料、Ⅷ型藻酸钙盐敷料、Ⅸ型功能敷料、Ⅹ型医用敷料、Ⅺ型水胶体敷料、Ⅻ型泡沫敷料Φ24、Φ30、Φ36、20×20、27×27、35×35、35×20、18×70、18×72、40×50、40×80、40×100、40×120、40×150、40×200、50×50、50×75、55×75、55×135、60×75、60×80、60×90、60×140、60×160、65×75、65×85、65×150、70×110、75×75、80×80、80×120、80×150、90×100、90×150、90×200、90×250、90×300、90×400、100×100、100×150、100×200、100×250、100×300、100×350、100×400、50×200、120×120、125×125、150×150、175×175、200×200、250×300、350×400、450×500、500×500、500×600(mm)
结构及组成/主要组成成分 由纱布或木质棉、无纺布、水胶体(羟甲基纤维素钠)、泡沫海绵制成;或由纱布或木质棉、无纺布加活性炭纤维和/或藻酸钙盐纤维制成,可组合医用胶布和离型纸。
适用范围/预期用途 用于关节穿刺、静脉采血、静脉输液创口的物理压迫止血及固定护理。用于Ⅰ/Ⅱ度烧伤、Ⅰ/Ⅱ类手术切口、创伤、痤疮(粉刺)、局部皮肤溃疡、婴儿脐带创面等非慢性创面的吸收渗液及覆盖护理。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2019/2/22
有效期至 2024/2/21

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