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湘械注准20202141264基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20202141264”基本信息
注册证编号 湘械注准20202141264   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112
生产地址 衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112
产品名称 一次性使用医用口罩  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 型号:平面型耳挂式 (无菌型)、平面型耳挂式 (非无菌型); 规格:17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由内外层无纺布,中间层熔喷布热合而成;口罩带由松紧带制成,鼻夹由金属芯塑胶材料制成。无菌型经环氧乙烷灭菌,产品无菌供应。
适用范围/预期用途 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌型仅适用于成人。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2020/7/21
有效期至 2025/7/20

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