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湘械注准20222182154基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222182154”基本信息
注册证编号 湘械注准20222182154   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南中科康械科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1414号
生产地址 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1414号
产品名称 卡波姆宫颈凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由推注器和凝胶组成,推注器为医用聚乙烯(或聚丙烯)材料制作,凝胶由卡波姆、甘油、羟苯乙酯、依地酸二钠、三乙醇胺和纯化水组成。本产品采用辐照灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,起覆盖和护理作用。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/12/1
有效期至 2027/11/30

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