湘械注准20222181066基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222181066”基本信息 | |
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| 注册证编号 | 湘械注准20222181066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 生产地址 | 衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 产品名称 | 抗HPV β-葡聚糖功能敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和给凝胶器两部分组成,其中凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、三乙醇胺及纯化水组成。给凝胶器由聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植,降低HPV病毒载量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/13 |
| 有效期至 | 2027/6/12 |

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