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湘械注准20212142381基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212142381”基本信息
注册证编号 湘械注准20212142381   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南新金辐医疗科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号
生产地址 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号、长沙市开福区中青路1189号仓库2二楼C库
产品名称 医用皮肤敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 型号:根据产品形状分为椭圆形(T)、方形(F)、眼贴形(YT)。规格:T(20cm×19cm、22cm×19cm、22cm×21cm、23cm×21cm、24cm×21cm、24cm×23cm、25cm×20cm、25cm×24cm、30cm×25cm、40cm×35cm);F(5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×15cm、15cm×15cm、10cm×20cm、10cm×40cm、15cm×20cm、20cm×20cm、20cm×25cm、21cm×24cm、25cm×25cm、20cm×30cm、25cm×30cm、30cm×40cm、40cm×50cm、40cm×60cm);YT(7cm×4cm、9cm×5cm、10cm×6cm)。
结构及组成/主要组成成分 本产品为透明或半透明的湿润成形膜,是由保湿液和无纺布制成的湿润敷料,保湿液由聚乙烯醇、卡波姆、纯化水制成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 产品覆盖在皮肤表面形成保护层,起保湿补水、吸收创面渗出液和物理保护屏障作用,为创面愈合提供微环境,促进创面愈合。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/8/16
有效期至 2026/12/30

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