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湘械注准20222181935基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222181935”基本信息
注册证编号 湘械注准20222181935   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南天根乐微君科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号
生产地址 湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号10栋B区
产品名称 医用抗HPV生物凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 1.5g/支、1.8g/支、2g/支、2.5g/支、2.6g/支、2.8g/支、3g/支、3.2g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、7.5g/支、10g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由酸酐化牛β-乳球蛋白、低聚异麦芽糖、β-葡聚糖、卡波姆941、羟苯甲酯钠、三乙醇胺、纯化水及给凝胶器组成。给凝胶器由聚乙烯材质制成。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植和HPV感染,降低病原微生物和HPV载量。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/10/21
有效期至 2027/10/20

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