湘械注准20222142214基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222142214”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20222142214 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南老掌柜生物医药有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道鲸港园区内 |
生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道鲸港园区内 |
产品名称 | 医用痔疮凝胶 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由凝胶和给凝器两部分组成。其中凝胶由卡波姆、甘油、依地酸二钠、三乙醇胺和纯化水组成。给凝器由聚乙烯材料制成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植,为痔疮创面愈合提供微环境。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/26 |
有效期至 | 2027/12/25 |
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