| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232140002”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20232140002 [查看相关产品信息]
|
| 注册人名称 |
湖南今华生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603 |
| 生产地址 |
中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603 |
| 产品名称 |
医用疤痕修护凝胶 |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
Ⅰ型-A(聚乙烯软管) :5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g；Ⅰ型-B(铝塑软管) :5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g；Ⅰ型-C(聚乙烯瓶) :5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由聚二甲基硅氧烷交联聚合物、聚二甲基硅氧烷、纯化水和聚乙烯瓶(或聚乙烯软管或铝塑软管)组成。 |
| 适用范围/预期用途 |
适用于愈合期烧伤、烫伤、创伤和手术形成的病理性疤痕的辅助改善，可辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。不适用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2023/1/9 |
| 有效期至 |
2028/1/8 |
