湘械注准20232140002基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232140002”基本信息 | |
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| 注册证编号 | 湘械注准20232140002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南今华生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603 |
| 生产地址 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603 |
| 产品名称 | 医用疤痕修护凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型-A(聚乙烯软管) :5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g;Ⅰ型-B(铝塑软管) :5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g;Ⅰ型-C(聚乙烯瓶) :5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚二甲基硅氧烷交联聚合物、聚二甲基硅氧烷、纯化水和聚乙烯瓶(或聚乙烯软管或铝塑软管)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于愈合期烧伤、烫伤、创伤和手术形成的病理性疤痕的辅助改善,可辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。不适用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/9 |
| 有效期至 | 2028/1/8 |

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