湘械注准20222140424基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222140424”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20222140424 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南巴德医药科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工 业园 H-3 栋 3、4 单元 |
生产地址 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工 业园 H-3 栋 3、4 单元 |
产品名称 | 医用疤痕修护凝胶 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | I 型-A:5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g 、80g、90g、100g、120g、150g;I型- B:5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g 、80g、90g、100g、120g、150g;I 型- C:5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g 、80g、90g、100g、120g、150g。 |
结构及组成/主要组成成分 | 医用疤痕修护凝胶以聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚合物制成,所含成分不具有药理作用。Ⅰ型-A包装采用塑料软管包装,塑料软管由医用高分子聚乙烯组成;Ⅰ型-B包装采用铝塑管包装,铝塑管由金属铝和医用高分子聚乙烯组成;Ⅰ型-C包装采用塑料瓶包装,塑料瓶由医用高分子聚乙烯组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕(如烧伤、烫伤、创伤和手术后形成的病理性疤痕),辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/7 |
有效期至 | 2027/3/6 |
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