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湘械注准20222140424基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222140424”基本信息
注册证编号 湘械注准20222140424   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南巴德医药科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工 业园 H-3 栋 3、4 单元
生产地址 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工 业园 H-3 栋 3、4 单元
产品名称 医用疤痕修护凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 I 型-A:5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g 、80g、90g、100g、120g、150g;I型- B:5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g 、80g、90g、100g、120g、150g;I 型- C:5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g 、80g、90g、100g、120g、150g。
结构及组成/主要组成成分 医用疤痕修护凝胶以聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚合物制成,所含成分不具有药理作用。Ⅰ型-A包装采用塑料软管包装,塑料软管由医用高分子聚乙烯组成;Ⅰ型-B包装采用铝塑管包装,铝塑管由金属铝和医用高分子聚乙烯组成;Ⅰ型-C包装采用塑料瓶包装,塑料瓶由医用高分子聚乙烯组成。
适用范围/预期用途 用于辅助改善皮肤病理性疤痕(如烧伤、烫伤、创伤和手术后形成的病理性疤痕),辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/3/7
有效期至 2027/3/6

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