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湘械注准20222140261基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222140261”基本信息
注册证编号 湘械注准20222140261   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南巴德医药科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工 业园 H-3 栋 3、4 单元
生产地址 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工 业园 H-3 栋 3、4 单元
产品名称 医用Ⅲ型胶原蛋白修护(膜)液  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 该产品A型(圆形)、B 型(月牙形)由Ⅲ型胶原蛋白原液、非织造布组成;C型由Ⅲ型胶原蛋白原液、医用聚乙烯或医用玻璃、医用树脂管(瓶)组成。Ⅲ型胶原蛋白原液由Ⅲ型胶原蛋白、尼泊金丙酯钠、纯化水组成。该产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 本产品适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境,在伤口愈合后辅助改善色素沉着;适用于痤疮愈后早期表浅性疤痕的辅助治疗。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/1/29
有效期至 2027/1/28

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