湘械注准20252140226基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20252140226”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20252140226 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南大许药业有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房 |
生产地址 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房1楼、3楼 |
产品名称 | 医用重组胶原蛋白敷贴 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:Y型(蝴蝶形)、T型(椭圆形)。规格:Y型(蝴蝶形):8g、10g、12g、15g、18g、20g、23g、25g、26g;T型(椭圆形):18g、20g、23g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g、40g。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由胶原蛋白溶液、无纺布(可选配在产品表面覆盖一层聚丙烯材质珠光膜)和铝塑袋组成。胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯、黄原胶及纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 产品通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,为创面提供愈合的微环境。用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2025-03-05 |
有效期至 | 2030-03-04 |
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