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医用卫材湘械注准20242140980基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242140980”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20242140980 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南有美生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼 |
| 生产地址 | 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋3楼 |
| 产品名称 | 医用硅酮疤痕修复贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：圆形、方形；规格：圆形：Φ2、Φ3、Φ4、Φ5、Φ6、Φ7、Φ8、Φ10、Φ12、Φ15。方形：1×5、1×8、1×10、2×3、2×5、2×7、2×10、2×15、2×20、2×25、2×30、2.5×8、2.5×10、2.5×12、2.5×15、3×4、3×5、3×8、3×10、3×12、3×15、3×20、3×25、3×30、3×40、3×50、3×60、3×80、3×100、3×120、3×150、3×200、4×4、4×5、4×8、4×10、4×12、4×15、4×20、4×25、4×30、4×40、4×50、4×60、4×80、4×100、4×120、4×150、4×200、4.5×6、4.5×7、4.5×8、4.5×10、4.5×12、4.5×15、4.5×20、5×4、5×5、5×7.5、5×10、5×15、5×18、5×20、5×25、5×30、5×40、5×50、5×60、5×80、5×100、5×120、5×150、5×200、6×4、6×5、6×6、6×7、6×10、6×12、6×15、6×20、6×25、6×30、10×10、10×12、10×15、10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硅凝胶层、离型膜及背衬保护膜组成。硅凝胶层由医用硅橡胶高分子材料(液体硅橡胶)制作而成,离型膜为聚氨酯,背衬保护膜为聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，适用于体表外伤、烧伤及手术的愈合后增生性疤痕的辅助治疗，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2029-10-16 |
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