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湘械注准20232141226基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232141226”基本信息
注册证编号 湘械注准20232141226   [查看相关产品信息]
注册人名称 长沙海润生物技术有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
生产地址 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
产品名称 医用重组胶原蛋白溶液  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 1mL、1.5mL、2mL、3mL、3.5mL、5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL
结构及组成/主要组成成分 产品由重组胶原蛋白原液和包装容器组成。重组胶原蛋白原液由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠和纯化水组成。包装容器为聚乙烯瓶或聚酯瓶或玻璃瓶。
适用范围/预期用途 用于非慢性创面(如浅表性创面、机械创伤、小创口、I度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023-12-20
有效期至 2028-12-19

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