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湘械注准20242180853基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242180853”基本信息
注册证编号 湘械注准20242180853   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南中禧医疗科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层)
生产地址 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层)
产品名称 医用妇科凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支
结构及组成/主要组成成分 产品由凝胶和推注器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯、依地酸二钠和纯化水组成。推注器由聚乙烯材料制成。
适用范围/预期用途 产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于慢性宫颈炎、阴道炎的辅助治疗。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024-09-11
有效期至 2029-09-10

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