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伤口敷料湘械注准20222141580基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222141580”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20222141580 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 产品名称 | 医用护创贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 医用护创贴分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三种型号。详见医用护创贴型号规格附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 型为两面均可使用的壳聚糖海绵软片；Ⅱ型是壳聚糖加入纱布后制成的可双面使用的壳聚糖海绵软片；Ⅲ型由自粘基底材料（自粘无纺布）、壳聚糖海绵软片、离型纸三部分组成。产品经Co60辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、非慢性创面的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022-08-15 |
| 有效期至 | 2027-08-14 |
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