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伤口敷料湘械注准20242140055基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242140055”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20242140055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 产品名称 | 医用海藻糖创面护理敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品I型由A瓶(内装海藻糖冻干品)、B瓶(纯化水)和喷雾泵组成，玻璃瓶包装；II型由海藻糖冻干品和玻璃瓶构成；其中海藻糖冻干品由海藻糖、甘露醇、依克多因、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠组成。Ⅲ型由溶液和玻璃瓶(或PE塑料瓶、玻璃管)构成，海藻糖溶液由海藻糖、甘露醇、依克多因、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024-01-25 |
| 有效期至 | 2029-01-24 |
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