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湘械注准20232140365基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232140365”基本信息
注册证编号 湘械注准20232140365   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南益安生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房
生产地址 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501
产品名称 医用皮肤创面修护凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 详见医用皮肤创面修护凝胶型号规格附表
结构及组成/主要组成成分 产品由凝胶和容器组成,容器为PE软管、或压泵塑料瓶(泵头、底盖为PP材质,外壳为AS材质,内胆为PT材质)、或压泵玻璃瓶。本产品凝胶由卡波姆、甘油、甘露醇、透明质酸钠、氢氧化钠、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮、聚乙二醇-400和纯化水融合而成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 用于非慢性创面(如浅表性创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023-04-27
有效期至 2028-04-26

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