湘械注准20222182201基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222182201”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20222182201 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南今华生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603 |
生产地址 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603 |
产品名称 | 卡波姆阴道填塞凝胶 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶(卡波姆 940、甘油、三乙醇胺、辛酰羟肟酸、甘油辛酸酯、1,2 己二醇、纯化水)与推进器组成,推注器由保护帽和管体组成,采用聚乙烯材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。缓解分泌物增多、脓样带下症状,也可减轻局部炎症程度,缩小宫颈腐烂面。宫颈炎、阴道炎有上述症状者均适用。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/26 |
有效期至 | 2027/12/25 |
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