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伤口敷料湘械注准20222141575基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222141575”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20222141575 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南美媛本草生物工程有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路32号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区竹韵路32号 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：（A瓶+B瓶）： 3mL＋80mg；（A瓶+B瓶）：5mL＋140mg；（A瓶+B瓶）：7mL＋180mg、（A瓶+B瓶）：10mL＋250mg。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由AB瓶组成，A瓶为纯化水，贮存于加盖的西林瓶中；B瓶由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘露醇、海藻糖组成，以冻干粉形式贮存于盖的西林瓶中。西林瓶由低硼硅玻璃瓶、丁腈橡胶塞、铝盖组成。A瓶经湿热灭菌，B瓶经辐射灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022-08-15 |
| 有效期至 | 2027-08-14 |
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