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湘械注准20222141575基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141575”基本信息
注册证编号 湘械注准20222141575   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南美媛本草生物工程有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区竹韵路32号
生产地址 长沙高新开发区竹韵路32号
产品名称 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 规格:(A瓶+B瓶): 3mL+80mg;(A瓶+B瓶):5mL+140mg;(A瓶+B瓶):7mL+180mg、(A瓶+B瓶):10mL+250mg。
结构及组成/主要组成成分 产品由AB瓶组成,A瓶为纯化水,贮存于加盖的西林瓶中;B瓶由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘露醇、海藻糖组成,以冻干粉形式贮存于盖的西林瓶中。西林瓶由低硼硅玻璃瓶、丁腈橡胶塞、铝盖组成。A瓶经湿热灭菌,B瓶经辐射灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022-08-15
有效期至 2027-08-14

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