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湘械注准20232140347基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232140347”基本信息
注册证编号 湘械注准20232140347   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南美媛本草生物工程有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区竹韵路32号
生产地址 长沙高新开发区竹韵路32号
产品名称 医用β-葡聚糖修护敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 T 型(235mm*200mm);F 型 (190mm*100mm、190mm*67mm、200mm*60mm、195mm*65mm、190mm*95mm、100mm*67mm)。
结构及组成/主要组成成分 产品由纯化水、β-葡聚糖、聚谷氨酸钠、羟乙基纤维素、卡波姆、甘油、海藻糖、羟苯甲酯、丙二醇、己二醇、三乙醇胺制成的溶液、无纺布及隔离纸(F 型无隔离纸)组成,产品以铝箔袋封装而成。隔离纸为聚丙烯(PP) 材质。产品经辐射灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023-04-17
有效期至 2028-04-16

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