湘械注准20222140503基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222140503”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20222140503 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南微肽生物医药有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型。详细规格见附表:医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料产品规格。 |
结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型:由重组Ⅲ型人源胶原蛋白溶液和无纺布组成,铝箔袋包装。Ⅱ型:由重组Ⅲ型人源胶原蛋白溶液和容量瓶构成,容量瓶为玻璃瓶。重组Ⅲ型人源胶原蛋白溶液以重组Ⅲ型人源胶原蛋白为主要成分,融合去离子水、丁二醇、甘油、1,2-己二醇、黄原胶、羟乙基纤维素组成。产品经Co60辐照灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人体浅表性创面,I度或浅II度的烧烫伤创面,激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面的护理,为创面愈合提供微环境。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022-03-17 |
有效期至 | 2027-03-16 |
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