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湘械注准20222140503基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222140503”基本信息
注册证编号 湘械注准20222140503   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南微肽生物医药有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501
生产地址 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501
产品名称 医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 Ⅰ型、Ⅱ型。详细规格见附表:医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料产品规格。
结构及组成/主要组成成分 Ⅰ型:由重组Ⅲ型人源胶原蛋白溶液和无纺布组成,铝箔袋包装。Ⅱ型:由重组Ⅲ型人源胶原蛋白溶液和容量瓶构成,容量瓶为玻璃瓶。重组Ⅲ型人源胶原蛋白溶液以重组Ⅲ型人源胶原蛋白为主要成分,融合去离子水、丁二醇、甘油、1,2-己二醇、黄原胶、羟乙基纤维素组成。产品经Co60辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 适用于人体浅表性创面,I度或浅II度的烧烫伤创面,激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022-03-17
有效期至 2027-03-16

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