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湘械注准20232180314基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232180314”基本信息
注册证编号 湘械注准20232180314   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南微肽生物医药有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501
生产地址 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501
产品名称 医用妇科凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、7.0g/支、8.0g/支、9.0g/支、10.0g/支、15.0g/支、20.0g/支。
结构及组成/主要组成成分 本品由凝胶和阴道给药器组成,凝胶由卡波姆、甘油、透明质酸钠、羟乙基纤维素、乳酸、辛苯聚醇-9、苯扎氯铵及纯化水制成;阴道给药器采用高密度聚乙烯材料制成,由顶帽、给药器和保护后盖组成。产品非无菌供应。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023-03-30
有效期至 2028-03-29

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