湘械注准20142660055基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20142660055”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20142660055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙海润生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 产品名称 | 一次性使用阴道给药器 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3ml/支4ml/支5ml/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以医用聚丙烯为原材料制成由保护帽外套活塞及芯杆组成。酸碱度(与空白对照液之差)≤1.0金属离子总含量(比色法)≤1.0μg/mL紫外吸光度≤0.08细胞毒性不大于2级无致敏反应阴道刺激为极轻微反应微生物限度细菌总数每1支不超过1000cfu;霉菌和酵母菌数每1支不超过100cfu。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇科凝胶型药剂阴道给药时使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2014-12-23 |
| 有效期至 | 2019-12-22 |

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