湘械注准20212181959基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212181959”基本信息 | |
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| 注册证编号 | 湘械注准20212181959 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南汉方康养药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层 |
| 产品名称 | 壳聚糖妇科凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.5g/支3.0g/支3.5g/支4.0g/支5.0g/支6.0g/支10g/支15g/支20g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由壳聚糖水凝胶和一次性推注器组成。以壳聚糖为主要成份配以羟丙基甲基纤维素纯化水甘油乳酸组成的凝胶。一次性推注器由PE(聚乙烯)材质构成。产品经辐照灭菌无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜起覆盖和护理作用用于阴道炎和宫颈糜烂的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021-10-29 |
| 有效期至 | 2026-10-28 |

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