湘械注准20222181256基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222181256”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20222181256 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 海氏海诺(湖南)医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24#栋101号标准厂房 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24#栋101号标准厂房 |
产品名称 | 卡波姆妇科阻菌凝胶 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2g/支2.5g/支3g/支3.5g/支4g/支5g/支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由卡波姆凝胶(卡波姆甘油三乙醇胺依地酸二钠纯化水)和一次性使用阴道给药器构成;一次性使用阴道给药器由外套和推杆构成均由聚乙烯材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022-07-13 |
有效期至 | 2027-07-12 |
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