湘械注准20222182201基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222182201”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20222182201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南今华生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603 |
| 生产地址 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603 |
| 产品名称 | 卡波姆阴道填塞凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g/支3g/支3.5g/支4g/支4.5g/支5g/支5.5g/支6g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶(卡波姆940甘油三乙醇胺辛酰羟肟酸甘油辛酸酯12己二醇纯化水)与推进器组成推注器由保护帽和管体组成采用聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植。缓解分泌物增多脓样带下症状也可减轻局部炎症程度缩小宫颈腐烂面。宫颈炎阴道炎有上述症状者均适用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022-12-26 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |

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