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伤口敷料湘械注准20212142168基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20212142168”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20212142168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南汉方康养药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型Φ1Φ2Φ3Φ5Φ8Φ10Φ15Φ20Ⅱ型4×55×55×75×105×155×209.5×6.510×1010×1310×1510×2010×3012×1515×1515×2015×3018×2020×2020×2320×2520×3024×2120×4025×2225×2525×3030×3030×4040×4545×55Ⅲ型Φ20×23 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为内外两层内层为无纺布和凝胶组成(凝胶由甘油黄原胶卡波姆丙二醇氢氧化钠戊二醇羟苯甲酯重组人源Ⅲ型胶原蛋白纯化水组成)外层为珠光塑贴。初包装为铝箔袋。所含成分不被人体吸收。产品经辐照灭菌无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面手术后缝合创面机械创伤小创口擦伤切割伤创面穿刺器械的穿刺部位I度或浅II度的烧烫伤创面婴儿肚脐口创口激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021-12-02 |
| 有效期至 | 2026-12-01 |
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