湘械注准20212181520基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212181520”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20212181520 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐克抗体(湖南)医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼6楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼6楼 |
| 产品名称 | 抗人乳头瘤病毒(HPV)凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由卵黄免疫球蛋白(IgY)凝胶、凝胶给药装置组成。凝胶的成分为HPV特异性IgY、羟乙基纤维素、甘油、柠檬酸、山梨酸钾和纯化水。凝胶给药装置为填塞式,由聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部HPV载量。非无菌产品,一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021-08-05 |
| 有效期至 | 2026-08-04 |

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