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湘械注准20212181520基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212181520”基本信息
注册证编号 湘械注准20212181520   [查看相关产品信息]
注册人名称 乐克抗体(湖南)医疗科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼6楼
生产地址 长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼6楼
产品名称 抗人乳头瘤病毒(HPV)凝胶敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支。
结构及组成/主要组成成分 本产品由卵黄免疫球蛋白(IgY)凝胶、凝胶给药装置组成。凝胶的成分为HPV特异性IgY、羟乙基纤维素、甘油、柠檬酸、山梨酸钾和纯化水。凝胶给药装置为填塞式,由聚乙烯材料制成。
适用范围/预期用途 用于降低局部HPV载量。非无菌产品,一次性使用。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021-08-05
有效期至 2026-08-04

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